Центр клинических исследований 1-Фазы Городской больницы Анкары в Билькенте, являющийся крупнейшим в Турции в своей области, берет на себя основную роль в разработке новых отечественных методов лечения пациентов, а также в совместных исследованиях с международными компаниями.
Центр клинических исследований озданный в городской больнице Анкары Билкент в апреле 2021 года, открыл двери клиники журналистам.
Руководство Центра подписало контракт «центра передового опыта» с крупными международными компаниями, и в настоящее время Центр проводит совместные исследования лекарств, методов лечения и вакцин, достигших 1-Фазы в области онкологии и гематологии.
Образцы хранятся в различных температурных режимах до минус 80 градусов.
В Центре исследования отечестенных лекарств и методов лечения имеется 12 двухместных палат для волонтеров, пункт скорой помощи, лаборатория, а также помещение, где образцы хранятся в различных температурных условиях, как-то -20С, -80С и тп.
Во всех помещениях, кроме туалета и ванной, ведется круглосуточное видео-наблюдение и запись. Фото и видеоматериалы, нужные для клинических исследований, хранятся отдельно от обще-больничной системы. Чтобы не навредить клиническим исследованиям соблюдаются строгие меры безопасности; доступ в рабочие помещения только уполномоченным лицам по электронной карте.
Изучается воздействие лекарств на человека.
В Центре, где проводятся исследования 1-Фазы, данные волонтеров скрыты, анонимны и никому не сообщаются.
Добровольцы и пациенты, доставленные в Центр для исследований, переодеваются сразу при входе. Все необходимое для пребывания в клинике, от пижамы до зубных щеток обеспечивает Центр.
"Наш Центр - единственный, где можно вести исследование 24-х человек одновременно".
Заместитель главного врача Городской больницы Анкары в Билькенте, координатор и заместитель директора Центра клинических исследований доц. д-р. Бурак Дживелек сказал, что Центр впервые был создан в период борьбы с эпидемией COVID-19 при разработке отечественной и национальной вакцины.
Отметив, что в настоящее время они проводят различные испытания, чтобы внести свой вклад в разработку лекарств в дополнение к вакцинам, д-р Дживелек сказал: «Мы являемся крупнейшим центром клинических исследований 1-Фазы в Турции. В нашем распоряжении 24 койко-места. Это означает, что 24 человека могут быть включенными в исследование одновременно, они могут обратиться в Центр и получить новое лечение. Другой клиники с такими возможностями нет. Наш Центр сравнительно новый, но быстро развивающийся".
«Наша цель - стать ведущим центром исследований новых вакцин и лекарств в мире».
Д-р Дживелек рассказал, что сотрудники Центра были отобраны из 17 тысяч работников Городской больницы Анкары в Билькенте. Отбор прошли самые компетентными в области клинических исследований.
Доц. д-р. Дживелек сказал: «Мы стремимся занять ведущее место среди мировых центров по изучению новых вакцин и лекарств. Важнейшее значение таких центров в этой области заключается в том, что они позволяют разрабатывать новые, ранее неизвестные, методы лечения возникающих заболеваний," - отметил он.
«Это дает людям доступ к новейшим методам лечения»
Подчеркнув, что в исследованиях, проводимых в центре, эффективность препарата, прошедшего экспериментальную стадию, проверяется на людях, д-р Дживелек продолжил свои слова следующим образом: «Он предоставляем людям возможность получить доступ к новейшим, современным методам лечения, используя всемирную практику, и внести свой вклад в разработку этих препаратов и методов. Самая большая польза от центров заключается в том, чтобы проложить путь к новым лекарственным препаратам, открывать, оценивать их эффективность и безопасность. Участвовать в них могут не только пациенты, но и здоровые добровольцы. Эти исследования определенно не должны восприниматься как опыты на «подопытных кроликах». Я бы порекомендовал людям проконсультироваться со своими лечащими врачами на эту тему, чтобы получить достоверную информацию о центрах и исследованиях 1-Фазы и не бояться этих исследований.
"Международные компании ведут с нами переговоры"
Что касается текущего исследования, которое в настоящее время проводится в Центре, д-р Дживелек сказал: « В нашем центре проводятся три исследования 1-Фазы, a также есть новые разработки, которые нужно начинать. Мы подписали два отдельных контракта с очень крупными международными компаниями по «центру передового опыта». В настоящее время с нами ведут переговоры еще несколько международных компаний. Они хотят, чтобы мы возглавили совместные клинические исследования», — сказал он.
Это многообещающие исследования для пациентов с раком легких.
Доц. д-р. Бурак Дживелек сообщил, что исследования в области гематологии, биоподобия и биоэквивалентности продолжаются, хотя в данный момент Центр сосредоточен на онкологии: «Например, мы продолжаем исследования по лечению препаратами, полученными с помощью технологии мРНК, у пациентов с распространенным раком легк