TEMEL İŞ VE SORUMLULUKLAR
1. Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından izin verilmiş ve
hastanemizde yürütülecek olan tüm klinik araştırmaları takip etmek üzere kayıt altına alır.
2. Klinik araştırmalarda, destekleyici ve/veya sorumlu araştırmacının ihtiyaç duyması halinde fizibilite
çalışmalarına destek verir.
3. Destekleyici ve/veya sorumlu araştırmacının ihtiyaç duyması halinde klinik araştırma hizmet
kalemlerinin hangileri olacağının ve bütçesinin belirlenmesine destek sağlar.
4. Araştırmacıların ihtiyaç duyması halinde, araştırma alt yapısının oluşturulması için gerekli çalışmaları
yürütür ve standart çalışma prosedürlerinin hazırlanmasını sağlar.
5. Mevzuat ve araştırma sözleşmesinin izin verdiği ölçüde iyi klinik uygulamalara uyum denetim listelerini
hazırlar ve onaya sunar, uyum denetimini yapar, denetim sonuçlarını ilgililere bildirir.
6. Hastanemiz, sorumlu araştırmacı ve destekleyici/yasal temsilci arasında akdedilecek sözleşme sürecini
yürütür.
7. Sözleşme inceleme sürecinde Klinik Araştırma İnceleme Komisyonundan görüş alır.
8. İyi Klinik Uygulamalarının ulusal ve uluslararası mevzuatını takip eder, bilir ve bu mevzuata uygun
davranır.
Adres: Üniversiteler Mahallesi, Ankara Bilkent Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kliniği Binası, Giriş Kat, 06800 Çankaya/Ankara
Direkt Telefon: +90312 552 60 84
Dahili Telefon: +90312 552 60 00, 920197-920198
E Posta: ankarasehir.kam@saglik.gov.tr, betul.sarac@saglik.gov.tr, sevgi.omur@saglik.gov.tr, esra.turk3@saglik.gov.tr